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行業(yè)新聞

約束載藥 至簡(jiǎn)之道丨長(zhǎng)征醫(yī)院成功完成約束型藥物球囊首批臨床應(yīng)用

近日,上海長(zhǎng)征醫(yī)院血管外科成功完成約束型藥物的首批臨床應(yīng)用。這一創(chuàng)新技術(shù)的引入,為血管介入治療領(lǐng)域迎來(lái)更精準(zhǔn)、高效且經(jīng)濟(jì)的新選擇,為患者提供了“減支架化”甚至“無(wú)支架”治療的可能。

首批應(yīng)用:為患者提供更優(yōu)解決方案?? ??

手術(shù)過(guò)程:術(shù)中造影示股淺-腘-膝下節(jié)段性狹窄閉塞,多發(fā)鈣化。保護(hù)傘下減容,但血管鈣化局部難以推進(jìn),減容結(jié)束后,予以約束型藥物球囊5*150mm、5*200mm全程處理,鞘內(nèi)造影顯示狹窄段完全復(fù)通,內(nèi)膜光整,血流通暢,未見(jiàn)造影劑外滲,未見(jiàn)明顯栓塞。手術(shù)順利,術(shù)后患者安返病房。

02? 病例二?
主訴:雙下肢間歇性跛行3年,加重3月余。

術(shù)前診斷:外院CTA示下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥,雙側(cè)膝下動(dòng)脈多發(fā)多支下肢動(dòng)脈閉塞。

手術(shù)過(guò)程:導(dǎo)絲導(dǎo)管配合建立通路后,使用2.5*150mm、3*120mm球囊擴(kuò)張脛后動(dòng)脈狹窄段,使用2*80mm、2.5*150mm球囊擴(kuò)張腓動(dòng)脈狹窄段,預(yù)擴(kuò)后使用約束型藥物球囊3*120mm、3*150mm分別擴(kuò)張脛后動(dòng)脈、腓動(dòng)脈。復(fù)查造影示內(nèi)膜光滑,無(wú)造影劑外滲,膝下遠(yuǎn)端動(dòng)脈兩支顯影良好。手術(shù)順利,術(shù)后患者安返病房。

03 病例三?
主訴:雙下肢動(dòng)脈閉塞1月余,左下肢術(shù)后3周余。

術(shù)前診斷:下肢CTA示雙下肢動(dòng)脈多發(fā)混合斑塊,管腔輕中度狹窄,左側(cè)股深動(dòng)脈多發(fā)混合斑塊,管腔局部閉塞。

手術(shù)過(guò)程:導(dǎo)絲導(dǎo)管配合建立通路后,保護(hù)傘下使用4*150mm球囊預(yù)擴(kuò)張病變,分別交換5*200mm約束型藥物球囊擴(kuò)張閉塞段及股淺動(dòng)脈上段狹窄處,5*150mm約束型藥物球囊擴(kuò)張脛腓干開(kāi)口上段,鞘內(nèi)造影顯示股淺開(kāi)口處有殘余狹窄,余閉塞段完全復(fù)通,內(nèi)膜光整,血流通暢,引入DES6*40m支架一枚予以股淺開(kāi)口處釋放,復(fù)查造影提示狹窄解除,未見(jiàn)造影劑外滲,膝下遠(yuǎn)端動(dòng)脈各分支顯影良好,未見(jiàn)明顯栓塞。手術(shù)順利,術(shù)后患者安返病房。

以上病例,術(shù)中團(tuán)隊(duì)均通過(guò)約束型藥球成功開(kāi)通病變血管,術(shù)后血流恢復(fù)良好,曲樂(lè)豐教授表示:”約束型藥球通過(guò)‘介入無(wú)植入’理念,實(shí)現(xiàn)了‘精準(zhǔn)給藥’與‘物理成形’的協(xié)同效果,尤其適合年輕患者或支架禁忌癥人群,是血管介入治療的重要技術(shù)補(bǔ)充。”

新技術(shù)突破:約束型藥球賦能精準(zhǔn)治療? ??

約束型藥球是一種結(jié)合藥物涂層與機(jī)械約束設(shè)計(jì)的球囊導(dǎo)管,其核心技術(shù)在于通過(guò)獨(dú)特的約束結(jié)構(gòu),在擴(kuò)張血管時(shí)精準(zhǔn)釋放抗增殖藥物,抑制血管內(nèi)膜增生,同時(shí)減少對(duì)血管壁的損傷,有效減少夾層發(fā)生。與傳統(tǒng)藥球或支架植入相比,該技術(shù)具有三大顯著優(yōu)勢(shì):

01 簡(jiǎn)化手術(shù)流程:通過(guò)單次球囊擴(kuò)張即可完成藥物釋放與血管成形,避免普通球囊多次擴(kuò)張的操作,縮短手術(shù)時(shí)間。
02 減少補(bǔ)救性支架植入:約束型藥物球囊有效減少夾層發(fā)生概率,減少補(bǔ)救性支架植入數(shù)量,有效降低傳統(tǒng)治療中對(duì)金屬支架的依賴,減少支架內(nèi)再狹窄等遠(yuǎn)期并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。
03 降低醫(yī)療成本:通過(guò)單次擴(kuò)張即可完成約束球囊和普通藥物球囊聯(lián)合使用,單產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)兩個(gè)產(chǎn)品的臨床效果,有效減少醫(yī)療費(fèi)用。

行業(yè)展望:推動(dòng)血管腔內(nèi)治療升級(jí) ? ???

隨著我國(guó)血管疾病發(fā)病率逐年上升,微創(chuàng)介入治療需求激增。巴泰醫(yī)療自主研發(fā)的約束型藥球填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)技術(shù)空白,其臨床推廣將助力優(yōu)化治療路徑,提升患者預(yù)后質(zhì)量。長(zhǎng)征醫(yī)院此次首批應(yīng)用,也為后續(xù)多中心臨床研究奠定了基礎(chǔ)。

專(zhuān)家介紹 ?

曲樂(lè)豐 教授

現(xiàn)任海軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院血管外科主任;海軍軍醫(yī)大學(xué)頸部血管病診療中心主任;國(guó)家衛(wèi)健委頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫培訓(xùn)基地(長(zhǎng)征醫(yī)院)負(fù)責(zé)人;國(guó)家人社部國(guó)家級(jí)專(zhuān)家服務(wù)基地“頸動(dòng)脈相關(guān)卒中的篩查和防治”負(fù)責(zé)人;中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)血管外科學(xué)組全國(guó)委員;中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)血管外科醫(yī)師分會(huì)常務(wù)委員兼頸動(dòng)脈學(xué)組副組長(zhǎng);上海市醫(yī)學(xué)會(huì)血管外科專(zhuān)科分會(huì)副主任委員;上海市醫(yī)師協(xié)會(huì)血管外科醫(yī)師分會(huì)副會(huì)長(zhǎng)。我國(guó)血管外科專(zhuān)業(yè)首位博士后,曾任德國(guó)紐倫堡醫(yī)院血管外科執(zhí)業(yè)醫(yī)師(注冊(cè)號(hào):Nr. 620-2411.2-Qu)。

入選上海高?!皷|方學(xué)者”特聘教授及跟蹤計(jì)劃、上海領(lǐng)軍人才、上??萍紗⒚餍羌案櫽?jì)劃、上海浦江人才、海軍軍醫(yī)大學(xué)首屆“研究型醫(yī)師”計(jì)劃。榮立個(gè)人三等功2次,享受軍隊(duì)優(yōu)秀專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才一類(lèi)崗位津貼,獲海軍軍醫(yī)大學(xué)首屆“金手術(shù)刀獎(jiǎng)”、首屆“國(guó)之名醫(yī)·優(yōu)秀風(fēng)范獎(jiǎng)”、國(guó)家衛(wèi)健委腦卒中篩查與防治“突出貢獻(xiàn)專(zhuān)家獎(jiǎng)”與“優(yōu)秀中青年專(zhuān)家獎(jiǎng)”。

主攻方向?yàn)檠芟到y(tǒng)疾病的個(gè)體化微創(chuàng)診治,在頸動(dòng)脈和微創(chuàng)大動(dòng)脈外科成績(jī)突出:針對(duì)我國(guó)頸動(dòng)脈外科起步晚、發(fā)展落后現(xiàn)狀,引進(jìn)并改良外翻CEA術(shù)式,提出“頸動(dòng)脈閉塞TCL分型”、“頸部大出血ABC急救原則”、“頸動(dòng)脈內(nèi)膜斑塊切除術(shù)”等一系列新分型、新理論和新概念,填補(bǔ)本領(lǐng)域的空白,成功完成逾6000例復(fù)雜頸動(dòng)脈病變的外科診治。針對(duì)困擾微創(chuàng)大動(dòng)脈外科的一系列國(guó)際難題,國(guó)際首創(chuàng)腹主動(dòng)脈瘤腔內(nèi)治療“解剖固定”新概念,研發(fā)全球首款專(zhuān)用胸主動(dòng)脈腔內(nèi)原位開(kāi)窗專(zhuān)用破膜器“Quick Fenestrater”,國(guó)內(nèi)較早研究復(fù)雜胸腹主動(dòng)脈病變復(fù)合微創(chuàng)腔內(nèi)治療,擴(kuò)大適應(yīng)癥、提高成功率、降并發(fā)癥率,相關(guān)工作獲得國(guó)際 “F1000(Faculty of 1000 Medicine)”專(zhuān)委會(huì)高度認(rèn)可并成為血管外科國(guó)內(nèi)唯一常務(wù)委員。