2024年7月30日，巴泰醫(yī)療旗下外周動(dòng)脈疾病綜合解決方案Matrix Super PTX外周約束型藥物球囊正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。該產(chǎn)品主體由半順應(yīng)性球囊、藥物涂層以及鎳鈦金屬網(wǎng)構(gòu)成。球囊充盈時(shí)，在鎳鈦金屬網(wǎng)的制約下會(huì)形成枕部與減壓槽使球囊應(yīng)力分布均勻，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)血管壁的均勻擴(kuò)張，有效避免血管壁不可控的撕裂產(chǎn)生的限流性夾層，有效減少補(bǔ)救性支架植入數(shù)量；在球囊擴(kuò)張貼壁的過程中，表面涂覆的的納米晶體紫杉醇藥物涂層使得藥物同步滲透進(jìn)血管壁，有效抑制病變血管的內(nèi)膜增生并長(zhǎng)期維持管腔通暢。該產(chǎn)品型號(hào)豐富，球囊直徑從2.5-7mm，球囊長(zhǎng)度最長(zhǎng)達(dá)200mm，適配14/18導(dǎo)絲系統(tǒng)，全面滿足中國患者的治療需求。

本期為您帶來，江南大學(xué)附屬醫(yī)院介入科吳清華教授團(tuán)隊(duì)運(yùn)用巴泰醫(yī)療Matrix Super PTX外周約束型藥物球囊（以下簡(jiǎn)稱：Matrix Super PTX）成功治療了一例下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥。

Matrix Super PTX治療下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥的病例分享

01? 病例簡(jiǎn)介

患者：老年男性，76歲。

主訴：左側(cè)肢體無力2周，發(fā)現(xiàn)下肢動(dòng)脈狹窄1周。

查體：四肢活動(dòng)無明顯受限，左側(cè)肢體無力，肌力：左上肢（2）級(jí)，左下肢（3+）級(jí)，右上肢（5）級(jí)，右下肢（5）級(jí)；四肢肌張力正常，腱反射正常。

輔助檢查：CTA示雙側(cè)股動(dòng)脈局部重度狹窄，左側(cè)為著，左側(cè)股動(dòng)脈局部閉塞。

治療方案：左下肢動(dòng)脈球囊擴(kuò)張成形術(shù)。

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1、術(shù)前造影示：左髂外動(dòng)脈、股動(dòng)脈局部狹窄，管腔毛糙，左側(cè)股動(dòng)脈長(zhǎng)段閉塞，血管未見顯影，見股深動(dòng)脈分支代償至左側(cè)股動(dòng)脈下方，腘動(dòng)脈可見顯影，局部管腔亦見狹窄；

2、右側(cè)股總動(dòng)脈入路，嘗試多次未能進(jìn)入左側(cè)股動(dòng)脈閉塞處，遂逆行穿刺左側(cè)股動(dòng)脈遠(yuǎn)端，多次嘗試后將導(dǎo)絲引入至單彎導(dǎo)管內(nèi)，確認(rèn)狹窄段雙側(cè)導(dǎo)絲均位于真腔內(nèi)，完成導(dǎo)絲牽引，建立通路。

3、經(jīng)右側(cè)股動(dòng)脈翻山鞘，依次使用2.5mm、3mm、4mm、5mm球囊逐級(jí)擴(kuò)張左側(cè)股動(dòng)脈中段后，局部仍有重度狹窄，引入外周動(dòng)脈紫杉醇涂層約束球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（巴泰醫(yī)療，Matrix Super PTX）5mm*120mm以命名壓依次擴(kuò)張狹窄段；

4、再次造影提示左側(cè)股動(dòng)脈狹窄明顯好轉(zhuǎn)，血流恢復(fù)，無造影劑外溢，術(shù)畢返回病房。

03? 術(shù)后總結(jié)

1、Matrix Super PTX外周約束型藥物球囊充盈過程中受鎳鈦金屬網(wǎng)制約囊體表面形成凸凹結(jié)構(gòu)即枕部與減壓槽，將應(yīng)力平均分布，實(shí)現(xiàn)對(duì)斑塊修飾重塑。本例手術(shù)中，普通球囊擴(kuò)張后仍有局部重度狹窄，引入約束型藥物球囊后成功擴(kuò)張狹窄段，血流恢復(fù)，有效減少補(bǔ)救性支架植入；

2、Matrix Super PTX外周約束型藥物球囊可有效減少夾層、且同步擴(kuò)張給藥，有效抑制內(nèi)膜增生，提高靶血管一期通暢率；

3、Matrix Super PTX外周約束型藥物球囊簡(jiǎn)化了管腔預(yù)處理流程，一站式完成管腔準(zhǔn)備與治療，操作更簡(jiǎn)單、手術(shù)耗時(shí)更短、術(shù)者及患者的輻射更少。

 

Matrix Super PTX 外周約束型藥物球囊

01 性價(jià)比更高，滿足臨床DRG控費(fèi)需求，并節(jié)省患者費(fèi)用；

02 對(duì)于醫(yī)生來說操作更簡(jiǎn)單，單臺(tái)手術(shù)耗時(shí)更短，醫(yī)生受到的射線輻射量更低；

03 有效減少補(bǔ)救性支架植入數(shù)量，避免支架斷裂和再狹窄的并發(fā)癥，讓更多患者得益于介入無植入的治療理念。

 

專家介紹 ?

吳清華 教授

 

醫(yī)學(xué)博士、主任醫(yī)師/副教授、碩導(dǎo)；

江南大學(xué)附屬醫(yī)院介入科副主任

江蘇省醫(yī)學(xué)會(huì)介入治療分會(huì)委員；

江蘇省抗癌協(xié)會(huì)介入專委會(huì)委員；

上海市抗癌協(xié)會(huì)腫瘤消融治療專委會(huì)委員；

江蘇省研究型醫(yī)院協(xié)會(huì)腫瘤消融專委會(huì)委員；

無錫市醫(yī)學(xué)會(huì)介入專委會(huì)候任主任委員；

無錫市醫(yī)師協(xié)會(huì)血管外科分會(huì)副主委

無錫市抗癌協(xié)會(huì)腫瘤介入專委會(huì)會(huì)副主委

研究方向：腫瘤、血管介入放射學(xué)及分子影像

 

介入放射科簡(jiǎn)介

江南大學(xué)附屬醫(yī)院介入放射科現(xiàn)為無錫市醫(yī)學(xué)重點(diǎn)?？啤⒔K省綜合介入和外周血管介入首批獲準(zhǔn)單位、無錫市介入診療質(zhì)量控制中心掛靠單位、無錫市醫(yī)學(xué)會(huì)介入分會(huì)候任主任委員所在單位,承擔(dān)江南大學(xué)、南通大學(xué)及貴州醫(yī)科大學(xué)的本科及碩士研究生培養(yǎng)及住培工作。

科室現(xiàn)有床位68張,醫(yī)生18人,其中博士4名、博士在讀1名、碩士12名?？剖腋邔哟稳瞬偶?擁有無錫市醫(yī)學(xué)會(huì)介入分會(huì)候任主任委員、市”雙百人才計(jì)劃”醫(yī)療拔尖人才1人、市”科技強(qiáng)衛(wèi)”工程重點(diǎn)人才培養(yǎng)對(duì)象和市青年人才各1名。

介入放射科實(shí)力雄厚,以腫瘤介入為龍頭,在國內(nèi)及省內(nèi)率先開展腫瘤精細(xì)綜合介入治療,其中對(duì)肝、膽管、胰腺、肺、脊柱轉(zhuǎn)移瘤等腫瘤的介入治療有較豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)。同時(shí),科室在國內(nèi)創(chuàng)造性地開展肺癌、賁門癌、胃癌、食道癌、子宮頸癌等腫瘤的介入治療與手術(shù)治療、放射治療的結(jié)合,并首創(chuàng)開展經(jīng)淋巴管介入治癌研究,在腰椎間盤突出癥臭氧消融術(shù)、糖尿病足潰瘍臭氧氣浴綜合治療、下肢靜脈曲張腔內(nèi)激光成形及泡沫硬化雜交術(shù)、碘125粒子植入、輸液港植入等項(xiàng)目上具有鮮明特色。

?？平窈笾饕l(fā)展方向:保持實(shí)體腫瘤的精細(xì)化綜合治療傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì),縱深拓展骨質(zhì)疏松、腰突癥基礎(chǔ)研究,大力進(jìn)行糖尿病足潰瘍感染及體表血管源性難治性創(chuàng)面領(lǐng)域的臭氧與介入綜合治療的相關(guān)基礎(chǔ)與臨床研究,將重點(diǎn)開展:(①肝癌精細(xì)化介入治療及靶向、免疫規(guī)范化綜合治療;2下肢靜脈曲張并靜脈性潰瘍發(fā)生機(jī)制基礎(chǔ)研究及雜交治療;③國人體表血管源難 治性創(chuàng)面的發(fā)生機(jī)制及綜合治療;4骨質(zhì)疏松及腰椎間盤突出癥等骨科疾病的復(fù)合微創(chuàng)治療臨床應(yīng)用研究。

科室近三年共發(fā)表統(tǒng)計(jì)源以上論文18篇(SCI期刊8篇、統(tǒng)計(jì)源或核心期刊8篇、中華系列雜志2篇); 獲省級(jí)市級(jí)科研立項(xiàng)10余項(xiàng),其中在研項(xiàng)目4項(xiàng);獲2017無錫市科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)1項(xiàng)和2018江蘇省衛(wèi)健委新技術(shù)引進(jìn)二等獎(jiǎng)1項(xiàng)。